SUGACENT 200 mg/2 ml IV enjeksiyonluk çözelti (10 flakon) Farmasötik Özellikler

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Hidroklorik asit (pH ayarlaması için) Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Bu tıbbi ürün Bölüm 6.6'da bahsedilenler dışındaki diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

24 ay

İlk kez açıldıktan ve seyreltildikten sonra 2°C-8°C'de ve 25°C'de 48 saat içerisinde kullanılmalıdır. Mikrobiyolojik açıdan, seyreltilen ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, kullanımdan önceki saklama süreleri (seyreltme kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmadıysa) genellikle 2-8°C'de 24 saatten fazla değildir.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

30°C altındaki oda sıcaklığında saklanır. Dondurmayınız.

Işıktan korumak için flakon dış karton kutunun içerisinde saklanmalıdır. Seyreltilen ürünün saklama koşulları için Bölüm 6.3'e bakınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Gri klorobütil tıpa ve oranj alüminyum flip-off kapak ile kapatılmış, şeffaf 2R Tip I cam

flakonda ambalajlanmaktadır.

2 mL'lik (10 flakon) sunumlar halinde ambalajlanmaktadır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

SUGACENT damar yolundan devam eden infüzyona belirtilen intravenöz çözeltilerle birlikte enjekte edilebilir: %0,9 Sodyum Klorür, %5 Dekstroz, %0,9 Sodyum Klorür - %5 Dekstroz,

%0,45 Sodyum Klorür - %2,5 Dekstroz, Ringer Laktat ve Ringer çözeltileri.

SUGACENT ve diğer ilaçların uygulanması arasında, damar yolu uygun şekilde yıkanmalıdır (ör: %0,9 sodyum klorür ile).

Pediyatrik popülasyonda kullanım:

Pediyatrik hastalarda SUGACENT 9 mg/mL (% 0,9) sodyum klorür kullanılarak 10 mg/mL'ye dilüe edilebilir.

Kullanılmamış olan ürünler yada atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve

Centurion İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sarıyer / İstanbul