Abdi İbrahim İlaç İlaçları   ›   SUGAWAKE 200 mg/2 ml IV enjeksiyonluk çözelti (10 flakon)   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Çeşitli İlaçlar   ›   Diğer Tüm İlaçlar   ›   Sugammadeks

SUGAWAKE 200 mg/2 ml IV enjeksiyonluk çözelti (10 flakon) Farmasötik Özellikler

Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

[ 5 April  2022 ]

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Hidroklorik asit %37 (pH ayarlaması için) Sodyum hidroksit (pH ayarlaması için) Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Bu tıbbi ürün Bölüm 6.6'da bahsedilenler dışındaki diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Verapamil, ondansetron ve ranitidin ile fiziksel geçimsizlik bildirilmiştir.

6.3. Raf ömrü

24 ay

İlk kez açıldıktan ve seyreltildikten sonra, 2°C -25°C'de 48 saat boyunca kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi kanıtlanmıştır. Mikrobiyolojik açıdan, seyreltilen ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, kullanımdan önceki kullanım sırasındaki saklama süreleri ve koşulları kullanıcı/uygulayıcının ve seyreltme, kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmadıysa genellikle 2 °C ile 8 °C'de 24 saatten fazla değildir.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C altındaki oda sıcaklığında saklanır.

Işıktan korumak için flakon dış karton kutunun içerisinde saklanmalıdır. Seyreltilen ürünün saklama koşulları için Bölüm 6.3'e bakınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Gri klorobutil tıpalar ile kapatılan hidrolitik dirençli tip I JP/USP/Ph. Eur. cam flakonda bulunan tek kullanımlık enjeksiyon. Tıpalar, ´flip-off' ve roll-on alüminyum kapşonlu kapaklı cam flakonlar üzerindeki yerine oturtulur.

Flakonun tıpası lateks içermemektedir.

2 ml'lik (10 flakon) sunumlar halinde ambalajlanmaktadır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

SUGAWAKE damar yolundan devam eden infüzyona belirtilen intravenöz çözeltilerle birlikte enjekte edilebilir: 9 mg/ml (%0,9) sodyum klorür, glukoz 50 mg/ml (%5), 4,5 mg/ml (%0,45) ve glukoz 25 mg/ml (%2,5), Ringer laktat çözeltisi, Ringer çözeltisi, glukoz (50 mg/ml) (%5) sodyum klorür 9 mg/ml (%0,9) SUGAWAKE ve diğer ilaçların uygulanması arasında, damar yolu uygun şekilde yıkanmalıdır (ör: %0,9 sodyum klorür).

Pediyatrik popülasyonda kullanım:

Pediyatrik hastalarda SUGAWAKE 9 mg/ml (% 0,9) sodyum klorür kullanılarak 10

mg/ml'ye dilüe edilebilir.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklar Kontrolü Yönetmeliğia€'ne uygun olarak imha edilmelidir.

    Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul