SULBAKSIT IM/IV 1000 mg 1 flakon Farmasötik Özellikler

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Bulunmamaktadır.

6.2. Geçimsizlikler

Aminoglikozitlerin, aminopenisilinlerden herhangi birinin varlığında in vitro inaktivasyonu nedeniyle, sulbaktam sodyum/ampisilin sodyum ve aminoglikozitler ayrı olarak sulandırılmak ve ayrı olarak uygulanmalıdır.

6.3. Raf ömrü

36 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Flakonlar 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

İntramusküler uygulama için konsantre çözelti hazırlandıktan sonra bir saat içinde kullanılmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Şeffaf, renksiz Tip III cam şişelerde, ağzı kauçuk tıpa üzerine metal kapşonlu. 4 (3,5) ml steril enjeksiyonluk su ampulü ile birlikte sunulur.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Sulbaktam sodyum intravenöz çözeltilerin birçoğu ile geçimlidir, fakat ampisilin sodyum dolayısıyla SULBAKSİT IM/IV dekstroz veya diğer karbonhidratları ihtiva eden çözeltilerde daha az dayanıklıdır ve kan ürünleri veya protein hidrolizatları ile karıştırılmamalıdır.

İntramusküler uygulama için konsantre çözelti hazırlandıktan sonra bir saat içinde kullanılmalıdır.

İntravenöz infüzyon için değişik çözücülere ait kullanma süreleri aşağıda gösterilmiştir.

Çözücü

Sulbaktam+Ampisilin Konsantrasyonu

Kullanma Süresi

Enjeksiy onluk steril su

45 mg/ml’ye kadar

8 saat 25°C’de

45 mg/ml

48 saat 4°C’de

30 mg/ml’ye kadar

72 saat 4°C’de

İzotonik sodyum klorür

45 mg/ml’ye kadar

8 saat 25°C’de

45 mg/ml

48 saat 4°C’de

30 mg/ml’ye kadar

72 saat 4°C’de

M16 Sodyum Laktat Çözeltisi

45 mg/ml’ye kadar 45 mg/ml’ye kadar

8 saat 25°C’de 8 saat 4°C’de

% 5 Dekstroz/Su

15-30 mg/ml

2 saat 25°C’de

3 mg/ml’ye kadar

4 saat 25°C’de

ııUyZW56SHY3S3k0SHY3ZW56YııUy

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarın adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik iı

tryonfö&diöiiştır. Doküman https://ı aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : İY

% 5 Dekstroz/0,45 NaCl	3 mg/ml’ye kadar	4 saat 25°C’de
	15 mg/ml’ye kadar	4 saat 4°C’de
% 10 İnvert şeker/su	3 mg/ml’ye kadar	4 saat 25°C’de
	30 mg/ml’ye kadar	3 saat 4°C’de
Laktatlı Ringer Çözeltisi	45 mg/ml’ye kadar	8 saat 25°C’de
	45 mg/ml’ye kadar	24 saat 4°C’de

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.