SULCID IM/IV 500 mg 1 flakon Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Bulunmamaktadır.

• 6.2. Geçimsizlikler

  Aminoglikozidlerin, aminopenisilinlerden herhangi birinin varlığında in vitro inaktivasyonu nedeniyle, sulbaktam sodyum/ampisilin sodyum ve aminoglikozidler ayrı olarak sulandırılmalı ve ayrı olarak uygulanmalıdırlar.

  • 6.3. Raf ömrü

    36 ay

    • 6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

      Flakonlar 30°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

      İntramusküler uygulama için konsantre solüsyon hazırlandıktan sonra bir saat içinde kullanılmalıdır.

      • 6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

        Şeffaf, renksiz Tip III cam şişelerde, kırmızı, bromobutil lastik tapalar, aluminyum kapsül ve renkli flip-off üst tapalarında sunulacaktır.

        2 ml steril enjeksiyonluk su ampulü ile birlikte sunulur.

        • 6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

          Sulbaktam sodyum intravenöz solüsyonların bir çoğu ile geçimlidir, fakat ampisilin sodyum dolayısıyla SULCİD IM/IV dekstroz veya diğer karbonhidratları ihtiva eden solüsyonlarda daha az dayanıklıdır ve kan ürünleri veya protein hidrolizatları ile karıştırılmamalıdır.

          İntramusküler uygulama için konsantre solüsyon hazırlandıktan sonra bir saat içinde kullanılmalıdır.

          İntravenöz infüzyon için değişik çözücülere ait kullanma süreleri aşağıda gösterilmiştir.

          Çözücü                         Sulbaktam+Ampisilin            Kullanma Süresi

          Konsantrasyonu

          Enjeksiyonluk steril su

          
          

          45 mg/ml’ye kadar

          45 mg/ml

          
          

          İzotonik sodyum klorür

          
          

          30 mg/ml’ye kadar

          45 mg/ml’ye kadar

          45 mg/ml

          
          

          M/6 Sodyum Laktat Solüsyonu

          
          

          %5 Dekstroz/Su

          
          

          30 mg/ml’ye kadar

          45 mg/ml’ye kadar

          45 mg/ml’ye kadar 15-30 mg/ml

          
          

          %5 Dekstroz/0,45 NaCl

          
          

          %10 İnvert şeker/su

          
          

          Laktatlı Ringer Solüsyonu

          
          

          3 mg/ml’ye kadar

          30 mg/ml’ye kadar

          3 mg/ml’ye kadar

          15 mg/ml’ye kadar

          3 mg/ml’ye kadar

          30 mg/ml’ye kadar

          45 mg/ml’ye kadar

          45 mg/ml’ye kadar

          
          

          8 saat 25°C’de 48 saat 4°C’de 72 saat 4°C’de 8 saat 25°C’de 48 saat 4°C’de 72 saat 4°C’de 8 saat 25°C’de 8 saat 4°C’de

          • 2 saat 25°C’de 4 saat 25°C’de 4 saat 4°C’de

          4 saat 25°C’de 4 saat 4°C’de

          4 saat 25°C’de

          • 3 saat 4°C’de

          8 saat 25°C’de 24 saat 4°C’de

          
          

          Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.