SULTASID-IM/IV 1 gr 1 flakon Farmasötik Özellikler

Toprak İlaç ve Kimyevi Maddeler Sanayi ve Ticaret A.Ş.

[ 30 December  1899 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Bulunmamaktadır.

    6.2. Geçimsizlikler

    Aminoglikozidlerin, aminopenisilinlerden herhangi birinin varlığında in vitro inaktivasyonu nedeniyle, sulbaktam sodyum/ampisilin sodyum ve aminoglikozidler ayrı olarak sulandırılmalı ve ayrı olarak uygulanmalıdırlar.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Flakonlar 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Sulandırılan çözeltiler bekletilmeden kullanılmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Ağzı metal kapüşonlu renksiz cam flakon + 3,5 mL enjeksiyonluk su içeren renksiz cam ampul.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Sulbaktam sodyum intravenöz çözeltilerin birçoğu ile geçimlidir, fakat ampisilin sodyum dolayısıyla SULTASİD IM/IV dekstroz veya diğer karbonhidratları ihtiva eden çözeltilerde daha az dayanıklıdır ve kan ürünleri veya protein hidrolizatları ile karıştırılmamalıdır.

    İntramüsküler uygulama için konsantre çözelti hazırlandıktan sonra bir saat içinde kullanılmalıdır.

    İntravenöz infüzyon için değişik çözücülere ait kullanma süreleri aşağıda gösterilmiştir.

    Çözücü

    Sulbaktam+Ampisilin

    Konsantrasyonu

    Kullanma Süresi

    Enjeksiyonluk steril su

    45 mg/ml'ye kadar

    45 mg/ml

    30 mg/ml'ye kadar

    8 saat 25°C'de

    48 saat 4°C'de

    72 saat 4°C'de

    İzotonik sodyum klorür

    45 mg/ml'ye kadar

    45 mg/ml

    30 mg/ml'ye kadar

    8 saat 25°C'de

    48 saat 4°C'de

    72 saat 4°C'de

    M/6 Sodyum Laktat

    çözeltisi

    45 mg/ml'ye kadar

    45 mg/ml'ye kadar

    8 saat 25°C'de

    8 saat 4°C'de

    %5 Dekstroz/Su

    15-30 mg/ml

    3 mg/ml'ye kadar

    30 mg/ml'ye kadar

    2 saat 25°C'de

    4 saat 25°C'de

    4 saat 4°C'de

    %5 Dekstroz/0,45 NaCl

    3 mg/ml'ye kadar

    15 mg/ml'ye kadar

    4 saat 25°C'de

    4 saat 4°C'de

    %10 İnvert Şeker/Su

    3 mg/ml'ye kadar

    30 mg/ml'ye kadar

    4 saat 25°C'de

    3 saat 4°C'de

    Laktatlı Ringer çözeltisi

    45 mg/ml'ye kadar

    45 mg/ml'ye kadar

    8 saat 25°C'de

    24 saat 4°C'de

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri"ne uygun olarak imha edilmelidir.