SYNAGIS 50 mg/0 5 ml IM enjeksiyonluk çözelti içeren flakon (1 flakon) Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Histidin Glisin

Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Bu tıbbi ürün, diğer tıbbi ürünler veya çözücüler ile karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

36 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

2°C ila 8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak amacıyla, flakonu kutusu içerisinde muhafaza ediniz.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Tek kullanımlık flakonlar: 0,5 mL enjeksiyonluk çözelti içeren, klorobütil tapalı ve itilerek açılan kapaklı, 3 mL kapasiteli, berrak, renksiz tip I cam flakon.

1 flakonluk ambalaj boyutu.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Palivizumab sıvı ve liyofilize formülasyonlarını birbirleri ile karıştırmayınız. Ürünü seyreltmeyiniz.

Flakonu çalkalamayınız.

0,5 mL'lik flakon, 50 mg çekilmesine imkan sağlamak amacıyla fazla dolum içermektedir.

Uygulamak amacıyla, flakon kapağının çıkıntı bölümünü çıkartınız ve tapayı %70 etanol veya eşdeğeri ile temizleyiniz. İğneyi flakona sokunuz ve enjektöre uygun hacimde çözelti çekiniz.

Palivizumab enjeksiyonluk çözelti koruyucu içermez, tek kullanım içindir ve dozun enjektöre çekilmesinin ardından hemen uygulanmalıdır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.