Glaxo Smithkline İlaçları   ›   SYNFLORIX 0.5 ml enj. için sus.içeren kul.hazýr enjektör   ›   KUB   ›   Kalitatif ve Kantitatif Bilesim   ›   Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar   ›   Bakteriyel Aşılar   ›   Konjuge Polisakkarit Aşılar

SYNFLORIX 0.5 ml enj. için sus.içeren kul.hazýr enjektör Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş

[ 15 July  2011 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    SYNFLORIX 0,5 mL IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Pnömokokal polisakkarit konjuge aşısı (adsorbe)

    Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Her bir 0,5 mL doz:

    Pnömokokal polisakkarit serotip 11,21 mikrogram

    Pnömokokal polisakkarit serotip 41,23 mikrogram

    Pnömokokal polisakkarit serotip 51,21 mikrogram

    Pnömokokal polisakkarit serotip 6B1,21 mikrogram

    Pnömokokal polisakkarit serotip 7F1,21 mikrogram

    Pnömokokal polisakkarit serotip 9V1,21 mikrogram

    Pnömokokal polisakkarit serotip 141,21 mikrogram

    Pnömokokal polisakkarit serotip 18C1,33 mikrogram

    Pnömokokal polisakkarit serotip 19F1,43 mikrogram

    Pnömokokal polisakkarit serotip 23F1,21 mikrogram

    1 aluminyum fosfata adsorbe edilmiş toplam 0,5 mg Al+3

    2 protein D taşıyıcı proteinine (tiplendirilemeyen Haemophilus influenzae'dan

    elde edilen) konjuge edilmiş..................................................................... 9-16 mikrogram

    3 tetanoz toksoidi taşıyıcı proteinine konjuge edilmiş................................. 5-10 mikrogram

    4 difteri toksoidi taşıyıcı proteinine konjuge edilmiş................................... 3-6 mikrogram

    Yardımcı maddeler

    SYNFLORIX 0.5 mL'lik tek dozunda 1 mmol´den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder. Diğer yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.