SYNVISC 8 mg/ml steril ELASTOVISKOZ SIVI içeren kullanýma hazýr 3 enjektör Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Kas-iskelet sistemi bozukluklarında kullanılan diğer ilaçlar ATC kodu: M09AX01

Sodyum hyaluronat (hyaluronik asit, hyaluronan) glikozit bağlan ile bağlı çok sayıda disakkarit birimlerinden oluşan bir polisakkarittir. Bu madde hayvanlarda ve insanlarda kimyasal olarak benzer formda bulunmaktadır. Eklem kıkırdağının hücre dışında, sinoviyal sıvıda, göbek bağı ve gözde yüksek konsantrasyonda bulunur. Eklemlerde kondrosit ve sinoviyositler tarafından yapılır ve eklem kıkırdak yapısı ve sinoviyal sıvıya viskozitesini verdiği için önemlidir. SYNVİSC iki sodyum hyaluronat fraksiyonundan oluşur ve horoz ibiğinden elde edilir. % 90’m ortalama moleküler ağırlığı 7 milyon olan likit formdaki yüksek moleküler sodyum hyaluronattır. %10’nu ise hyaluronat moleküllerinin sülfür bağı ile bağlandığı sodyum hyaluronat fraksiyonudur. SYNVİSC renksiz, berrak, %0.8’lik sodyum hyaluronattan oluşan viskoelastisitesi yüksek bir solüsyondur ve pH değeri yaklaşık 7 olan fizyolojik bir solüsyondur.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilim:

SYNVİSC eklem içi enjeksiyon sonrası emilmez, etkisini lokal olarak gösterir.

Dağılım:

Geçerli değildir.

Biyotransformasyon:

Geçerli değildir.

Eliminasyon:

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Geçerli değildir.