TECFIDERA 240 mg enterik sert kapsül (56 kapsül) Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Kapsül içeriği (enterik kaplı mikrotabletler):

Mikrokristalin selüloz Kroskarmelloz sodyum Talk

Silika, hidrofobik kolloidal Magnezyum stearat

Trietil sitrat

Metakrilik asit a€“ metil metakrilat kopolimer (1:1)

Metakrilik asit a€“ etil akrilat kopolimer (1:1) dispersiyonu %30 Simetikon

Sodyum lauril sülfat Polisorbat 80

Kapsül kabuğu:

Jelatin (sığır jelatini) Titanyum dioksit (E171) Parlak Mavi FCF (E133) Sarı demir oksit (E172)

Kapsül mürekkebi (siyah mürekkep):

Şellak

Potasyum hidroksit Siyah demir oksit (E172)

6.2. Geçimsizlikler

Uygulanabilir değildir.

6.3. Raf ömrü

48 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

30°C'nin üzerinde saklamayınız.

Kapsülleri ışıktan ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

TECFİDERA blister ambalajlarda tedarik edilir.

240 mg kapsüller: PVC/PE/PVDC-PVC alüminyum blister kutularda 56 veya 168 kapsüldür.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Özel bir gereklilik bulunmamaktadır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.