Gensenta İlaçları   ›   TEKAN-L 4 mg IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar   ›   Alkaloidler ve Diğer Doğal İlaçlar (64 ilaç)

TEKAN-L 4 mg IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

Gensenta İlaç Sanayi A.Ş.

[ 17 May  2013 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Tartarik asit Mannitol Sodyum hidroksit Hidroklorik asit

    6.2. Geçimsizlikler

    Bilinmemektedir.

    6.3. Raf ömrü

    Açılmamış flakon: 24 ay

    Açılmış flakon: Hemen steril su ile çözülmelidir. Çözeltinin gerekli miktarı hemen % 0.9 NaCl veya

    % 5 Dekstroz içinde seyreltilmesi gereklidir. Seyreltilmiş çözelti: 25°C' nin altında 24 saat stabildir.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    TEKAN-L, 25°C altında ışıktan uzak bir yerde orijinal ambalajında saklandığı takdirde ambalaj üzerinde belirtilen tarihe kadar stabildir. Flakonlar koruyucu ihtiva etmediği için, kullanıma hazır hale getirildikten sonra içerikler hemen kullanılmalıdır.

    İnfüzyon için seyreltilerek kullanıma hazır hale getirilen TEKAN-L 25°C'nin altında normal ortamdaki ışıkta 24 saat stabildir.

    Işıktan uzak bir yerde orijinal ambalajında, 25C°'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Her kartonda, koruyucu blister seperatör bromobutil lastik tıpa ve flip-off alüminyum kapakla kapatılmış 1 adet tip I cam flakon bulunmaktadır.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleria€ne uygun olarak imha edilmelidir.

    Hazırlanması

    Kullanılmadan önce hızlı bir şekilde dilüe edilmelidir.

    Topotekan 4 mg'lık flakonlar 4 ml steril enjeksiyonluk su ile kullanıma hazırlanmalıdır. Kullanıma hazır hale getirilen çözeltinin gerekli miktarı, intravenöz %0.9 sodyum klorür infüzyonu ya da intravenöz %5 dekstroz infüzyonu içinde uygulamadan önce seyreltilir ve final konsantrasyonları 25-50 mikrogram/ml arasında olan infüzyonların elde edilmesi istenir. Antikanser ilaçlarının uygun bir şekilde hazırlanması ve imha edilmesi için;