TEKOSIT 200 mg IM/IV liyofilize toz içeren 1 ampül Farmasötik Özellikler

Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

[ 17 November  2011 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Flakon içeriği; Sodyum klorür

    Çözücü ampul içeriği; Steril enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Teikoplanin ve aminoglikozidler doğrudan karıştırıldığında geçimsizdir, injeksiyondan önce karıştırılmamalıdır.

    Teikoplanin diğer antibiyotiklerle kombine tedavi olarak uygulanacaksa, ilaç ayrı uygulanmalıdır.

    Bu tıbbi ürün bölüm 6.6'da belirtilenler hariç diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    Tozun raf ömrü 36 ay'dır.

    Rekonstitüsyondan sonraki saklama şartları ve süresi: Sulandırılmış çözeltinin kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi 2-8 C arasında buzdolabında 24 saat süre için kanıtlanmıştır.

    Mikrobiyolojik açıdan, hazırlanan tıbbi ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmaması durumunda, kullanımdan önceki koşullar ve kullanımdaki saklama süreleri kullanıcının sorumluluğundadır ve sulandırma kontrollü ve valide edilmiş aseptik şartlar altında gerçekleştirilmemişse bekletme süresi 2-8 a„ƒ arasında 24 saatten uzun süre olmamalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Her bir ambalajda bir adet flakon ve 1 adet 3 mL steril enjeksiyonluk su içeren ampul vardır.

    Flakon: Ağzı renkli flip-off kapak ve kauçuk tıpa üzerine metal kapişon ile kapatılmış

    renksiz Tip I cam flakon

    Ampul: Renksiz, Tip 1 cam ampul

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Bu ilaç yalnızca tek kullanımlıktır.

    Sulandırılmış çözeltinin hazırlanması:

      Bir enjektör ile ampulün içindeki suyun tamamını çekiniz.

      Dikkatle hazırlanmış bir çözeltinin konsantrasyonu, 1,5 mL'de 100 mg (200 mg'lık

      flakon), 3 mL'de 200 mg (200 mg'lık flakon) ve 3 mL'de 400 mg (400 mg'lık flakon) olacaktır. Çözeltinin doğru olarak hazırlanması ve enjektöre dikkatle çekilmesi önemlidir. Dikkatlice uygulanmayan preparatlar, tam dozdan daha az uygulanmasına yol açabilir.