TEMODAL 5 mg 5 kapsül Farmasötik Özellikler

Merck İlaç Ecza ve Kimya Ticaret AŞ

[ 2 December  2011 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    5 mg Sert Kapsül

    Kapsül içeriği:

    Anhidr laktoz (sığırdan elde edilir) Kolloidal silikon dioksit

    Sodyum nişasta glikolat

    Tartarik asit

    Stearik asit (sığırdan elde edilir)

    Kapsül kabuğu:‌

    Jelatin (sığırdan elde edilir)

    Titanyum dioksit Sodyum lauril sülfat Sarı demir oksit İndigotin‌‌

    Siyah mürekkep içeriği:

    Gomalak (gomalak isimli canlıdan elde edilir)‌

    Propilen glikol (E1520) Saf su

    Amonyum hidroksit Potasyum hidroksit Siyah demir oksit‌‌

    6.2. Geçimsizlikler

    Uygulanamaz.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    30ï‚°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Tek dozluk paket doğrusal düşük yoğunlukta polietilen, alüminyum ve polietilen tereftalat içerir.

    Her tek dozluk paket 1 sert kapsül içerir ve paketler sert karton kutu içerisinde yer alır. Her karton kutu 5 adet tek dozluk paket içerir.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kapsüller açılmamalıdır. Kapsülün tahrip olması halinde, cilt ya da muköz membranların kapsülün toz içeriği ile temasından kaçınılmalıdır. Temas olduğu takdirde bölge su ve sabunla hemen ve iyice yıkanmalıdır.

    Herhangi bir kullanılmamış ürün ya da atık materyal, yerel düzenlemelere uygun olarak

    atılmalıdır.

    Hastalara kapsülleri çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, tercihen kilitli bir dolapta saklamaları söylenmelidir. Kazara yutulmaları özellikle çocuklarda ölüme sebebiyet verebilir.

    Kullanılmamış olan ürünler yada atık materyaller a€˜Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve

    a€˜Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmelikleri'ne uygun olarak imha edilmelidir.

    Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.