TEMODAL 5 mg 5 kapsül Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

5 mg Sert Kapsül

Kapsül içeriği:

Anhidr laktoz (sığırdan elde edilir) Kolloidal silikon dioksit

Sodyum nişasta glikolat

Tartarik asit

Stearik asit (sığırdan elde edilir)

Kapsül kabuğu:‌

Jelatin (sığırdan elde edilir)

Titanyum dioksit Sodyum lauril sülfat Sarı demir oksit İndigotin‌‌

Siyah mürekkep içeriği:

Gomalak (gomalak isimli canlıdan elde edilir)‌

Propilen glikol (E1520) Saf su

Amonyum hidroksit Potasyum hidroksit Siyah demir oksit‌‌

6.2. Geçimsizlikler

Uygulanamaz.

6.3. Raf ömrü

36 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

30ï‚°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Tek dozluk paket doğrusal düşük yoğunlukta polietilen, alüminyum ve polietilen tereftalat içerir.

Her tek dozluk paket 1 sert kapsül içerir ve paketler sert karton kutu içerisinde yer alır. Her karton kutu 5 adet tek dozluk paket içerir.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kapsüller açılmamalıdır. Kapsülün tahrip olması halinde, cilt ya da muköz membranların kapsülün toz içeriği ile temasından kaçınılmalıdır. Temas olduğu takdirde bölge su ve sabunla hemen ve iyice yıkanmalıdır.

Herhangi bir kullanılmamış ürün ya da atık materyal, yerel düzenlemelere uygun olarak

atılmalıdır.

Hastalara kapsülleri çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, tercihen kilitli bir dolapta saklamaları söylenmelidir. Kazara yutulmaları özellikle çocuklarda ölüme sebebiyet verebilir.

Kullanılmamış olan ürünler yada atık materyaller a€˜Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve

a€˜Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmelikleri'ne uygun olarak imha edilmelidir.

Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.