Polifarma İlaçları   ›   TEORY 2 mcg/ml IV enjeksiyonluk çözelti   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Sindirim Sistemi ve Metabolizma   ›   A ve D Vitamini   ›   Kalsitriol

TEORY 2 mcg/ml IV enjeksiyonluk çözelti Farmasötik Özellikler

Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş.

[ 22 March  2022 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Polisorbat 20 Sodyum klorür Sodyum askorbat

    Disodyum hidrojen fosfat (susuz) Sodyum dihidrojen fosfat monohidrat Disodyum EDTA dihidrat Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Kalsitriolün PVC kaplarda ve setlerde adsorbe olduğu bilinmektedir. Bundan dolayı, SAPD (Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi) sırasında ilacın PVC kap ve sete adsorbsiyonuyla doz belirgin bir şekilde azalabileceği için diyalizat ile birlikte kalsitriol infüzyonu uygulanmamalıdır. Önerilen uygulama metodu için Bkz. Bölüm 4.2.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Işıktan korunmalıdır. Dondurulmamalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Kutuda 25 adet, 1 mL Tip I amber renkli ampul.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€˜Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve a€˜Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik'lerine uygun olarak imha edilmelidir. Uygulamadan önce ürün, partikül içeriği ve renk değişimi açısından incelenmelidir.

    Ampuller tek dozluktur. Kullanılmayan kısmı atılmalıdır.