TESARA 12.5 mg sert kapsül (28 kapsül) Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Mikrokristalin selüloz Mannitol (E 421) Kroskarmelloz sodyum (E 468) Povidon

Kolloidal silikon dioksit Magnezyum stearat (E 572)

Kapsül (kapsül no:5) Titanyum dioksit (E171) Kırmızı demir oksit (E172) Sarı demir oksit (E172) Jelatin (sığır kaynaklı)

Saf su

Siyah baskı mürekkebi Şellak (E 904)

Susuz Alkol (E 1510) İzopropil Alkol

Bütil Alkol

Propilen Glikol (E 1520)

Kuvvetli Amonyak Çözeltisi (E 527) Siyah Demir oksit (E 172)

Potasyum Hidroksit (E 525) Saf su

6.2. Geçimsizlikler

Geçerli değildir.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

TESARA, çocuk emniyetli, astarlı kapak ile kapatılmış HDPE şişelerde ambalajlanmaktadır. Bir kutu içinde, şişe içerisinde 28 kapsül kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.