Onko İlaçları   ›   TOPOTU 4 mg/4 ml konsantre infüzyon çözeltisi   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar   ›   Alkaloidler ve Diğer Doğal İlaçlar (64 ilaç)

TOPOTU 4 mg/4 ml konsantre infüzyon çözeltisi Farmasötik Özellikler

Onko Koçsel İlaç San. Tic. A.ş

[ 31 May  2016 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Tartarik asit tozu Sodyum hidroksit Hidroklorik asit Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    ler

    Bilinmemektedir.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25ºC'nin altında ışıktan uzak bir yerde orijinal ambalajında saklandığı takdirde ambalaj üzerinde belirtilen tarihe kadar stabildir.

    Ürün % 5 Dekstroz ve % 0.9 Sodyum Klorür çözeltileriyle seyreltildikten sonra 25ºC'nin altındaki oda sıcaklığında, kimyasal ve fiziksel olarak 30 gün süreyle stabildir. Mikrobiyolojik açıdan, ürün seyreltildikten sonra hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, kullanımdan önce geçerli saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğu altındadır ve çözelti kontrol edilmiş ve valide edilmiş aseptik şartlarda tutulmadıkça, bu süre 2-8°C'de 24 saati geçmemelidir.

    Işıktan uzak bir yerde orijinal ambalajında, 25°C altında oda sıcaklığında saklayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Orjinal karton kutuda, teflon kaplı kauçuk tıpa ve alüminyum flip off lacivert renkli kapak ile kapatılmış 6 mL amber renkli Tip I cam flakon, 1 veya 5 adet.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrölü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleria€ne uygun olarak imha edilmelidir.

    TOPOTU'nun gerekli miktarı, intravenöz % 0.9 sodyum klorür infüzyonu ya da intravenöz % 5 dekstroz infüzyonu içinde uygulamadan önce seyreltilir ve final konsantrasyonları 25 - 50 mikrogram/mL olan infüzyonların elde edilmesi istenir.

    Antikanser ilaçlarının uygun bir şekilde hazırlanması ve imha edilmesi için;