TREVICTA 525 mg I.M. enjeksiyon için uzun salýmlý süspansiyon içeren kullanýma hazýr enjektör Farmasötik Özellikler
Johnson & Jonhson Sıhhi Malzeme San. ve Tic.Ltd.Şti.
[ 18 April 2017 ]
Johnson & Jonhson Sıhhi Malzeme San. ve Tic.Ltd.Şti.
[ 18 April 2017 ]
Polisorbat 20
Polietilen glikol 4000 Sitrik asit monohidrat
Sodyum dihidrojen fosfat monohidrat Sodyum hidroksit (pH ayarlaması için) Enjeksiyonluk su
Bu ilaç, diğer tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.
24 ay
Piston tıpası, geri kaçış kilidi ve ince duvarlı 22G 1,5 inç (0,72 mm x 38,1 mm) emniyetli iğne ve ince duvarlı 22G 1 inç (0,72 mm x 25,4 mm) emniyet iğnesi takılı uç kapak (bromobutil lastik) ile birlikte kullanıma hazır dolu enjektör (siklik-olefin-kopolimer).
Ambalaj büyüklüğü:
Her paket, kullanıma hazır 1 dolu enjektör ve 2 iğne içerir.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelika€ lerine uygun olarak imha edilmelidir.
Sağlık profesyonellerine yönelik bilgiler
Aşağıda sunulan bilgiler, sadece sağlık profesyonellerine yöneliktir ve tam reçeteleme bilgisi (Kısa Ürün Bilgisi) ile birlikte sağlık profesyonelleri tarafından okunmalıdır.
Uygulamayı 3 ayda bir gerçekleştirin
Şırıngayı en az 15 saniye süreyle kuvvetlice çalkalayın
Kullanmadan önce bu talimatların tamamını okuyun. TREVICTA'nın başarılı biçimde uygulanmasına yardımcı olmak için verilen bu adım adım Kullanım Talimatları yakinen izlenmelidir.
TREVICTA, tek enjeksiyon olarak bir sağlık profesyoneli tarafından uygulanmalıdır. Dozu, çoklu enjeksiyonlara BÖLMEYİN.
TREVICTA yalnızca intramüsküler yoldan kullanıma yöneliktir. Kan damarının içerisine enjekte etmemeye özen göstererek, kasın içerisine yavaşça enjekte edin.
Dozlama
TREVICTA, 3 ayda bir kez uygulanmalıdır.
Hazırlama
Etiketi enjektörden çıkartın ve hasta kaydına yapıştırın.
TREVICTA'nın, 1 aylık enjektabl paliperidon palmitat ürününden daha uzun süre ve daha kuvvetlice çalkalanması gerekmektedir. Uygulamadan önceki 5 dakika içerisinde, enjektör ucu yukarıya bakacak şekilde en az 15 saniye süreyle çalkalayın (bkz. Adım 2).
İnce Duvarlı Emniyetli İğne Seçimi
İnce duvarlı emniyetli iğneler, TREVICTA ile kullanım için tasarlanmıştır. Yalnızca TREVICTA ambalajında temin edilen iğnelerin kullanılması önemlidir.
Hastanın kilosu: 90 kg'dan az pembe merkez
Kullanılmamış iğneyi, onaylanmış bir keskin ve delici alet kabında derhal bertaraf edin. Daha sonra kullanmak üzere saklamayın.
sarı merkez
sarı merkez
gerekmektedir.
Çalkaladıktan hemen sonra bir sonraki adıma geçin. Enjeksiyondan önce 5 dakikadan fazla süre geçerse, ilacı yeniden süspanse etmek için enjektörü, ucu yukarı bakacak şekilde en az 15 saniye süreyle tekrar kuvvetlice
Enjektör en az 15 saniye süreyle çalkalandıktan sonra, izleme penceresinden süspansiyonun görünüşü kontrol edilir.
Süspansiyon tekdüze ve süt beyazı renkte olmalıdır. Küçük hava kabarcıklarının görülmesi de normaldir.
İlk olarak, arka kapağı yarısına kadar soyarak iğne poşetini açın. Temiz bir yüzeyin üzerine yerleştirin.
Daha sonra, enjektörü dik tutarak, lastik başlığı çevirin ve çekerek çıkartın.
İğne kapağını ve plastik tepsiyi geriye doğru kıvırın. Ardından, şekilde gösterildiği gibi iğne kılıfını poşetten sıkıca kavrayın.
Diğer elinizle, enjektörü luer bağlantısından tutun ve saat yönünde nazikçe çevirerek emniyetli iğneye takın.
Enjektör ve iğne emniyetli bir şekilde takılıncaya dek poşeti çıkartmayın.
İğne kılıfını iğneden dik olarak çıkartın
Kılıfı bükmeyin; bu, iğnenin enjektörden çıkmasına neden olabilir.
Enjektörü dik tutun ve hava kabarcıklarının üste çıkması için nazikçe vurun. Havayı gidermek için, piston çubuğuna yukarı doğru yavaşça ve dikkatlice bastırın.
Enjeksiyonu tamamladıktan sonra, başparmağınızı veya düz bir yüzeyi kullanarak iğnenin emniyet mekanizmasına oturduğundan emin olun. İğne, a€œçıta€ sesi geldiğinde yerine oturmuş olur.
İnce duvarlı emniyetli iğneler, TREVICTA ile kullanım için özel olarak tasarlanmıştır. Kullanılmamış iğneler bertaraf edilmeli ve ileride kullanılmak üzere saklanmamalıdır.
Enjektör ve kullanılmamış iğne, onaylanmış bir keskin ve delici alet kabında bertaraf edilir.