TUGENS 250 mg IM enjeksiyon için toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

Atılgan İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.

[ 18 January  2013 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Çözücü Ampul:

6.2. Geçimsizlikler

TUGENS, aminoglikozid grubu antibiyotiklerle aynı enjektöre çekilmemelidir. Bununla beraber, eğer TUGENS ile bir aminoglikozid kullanmak gerekiyorsa, aynı hastaya bu antibiyotiklerin her biri ayrı olarak verilebilir.

6.3. Raf ömrü

Açılmamış flakon: 24 ay

6.4.   Saklamaya yönelik özel uyarılar

• Açılmamış flakon: 25°C’nin altmda ışıktan koruyarak ambalajında saklanmalıdır.

• Kendi çözücüsü ile rekonstitüsyondan sonra 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 3 saat, buzdolabında (2-8°C) 24 saat süreyle stabilitesini korur.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Her bir karton kutu; I adet flakon ve I adet çözücü ampul içermektedir.

Flakon; Alüminyum flip-off kapak ve bromobutil kauçuk tıpa ile kapatılmış renksiz cam flakonlar (Tip III)

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmelikleri’ ne uygun olarak imha edilmelidir.

Lidokainli çözücü ile karıştırıldığında görünüş; sarımtırak hafif opak süspansiyon.