TULOMAC MR 0.4 mg deðiþtirilmiþ salýmlý sert kapsül (30 kapsül) Klinik Özellikler

Advance Sağlık ve Tıbbi Ürünleri San. Ve Tic.Ltd.Şti

[ 26 September  2023 ]

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

    4.1. Terapötik endikasyonlar

    Benign prostat hiperplazisine (BPH) bağlı alt idrar yolu semptomlarında (AİYS) endikedir.

    4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

    Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi:‌

    Kahvaltıdan ya da günün ilk öğününden sonra alınmak üzere, günde bir kapsül.

    Uygulama şekli:

    Kapsül bütün halde yutulmalı ve ezilmemeli ya da çiğnenmemelidir, çünkü bu etkin maddenin değiştirilmiş salımını etkileyebilir.

    Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

    Böbrek yetmezliği:

    Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.

    Karaciğer yetmezliği:

    Hafif ile orta dereceli karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur (Kontrendikasyonlar bölümüne de bakınız).

    Pediyatrik popülasyon:

    TULOMAC 'ın çocuklarda kullanımıyla ilgili bir endikasyon bulunmamaktadır.

    Geriyatrik popülasyon:

    Tamsulosin klinik çalışmalarında tedavi edilen hastaların önemli bir bölümü 65 yaş ve üzerindeydi. Bu çalışmalarda ve bildirilen diğer klinik deneyimlerde, bu hastalar ile daha genç hastalar arasında, güvenlilik ve etkililik açısından bütünsel farklılıklar gözlenmemiştir, ama bazı yaşlı bireylerin daha hassas olabilecekleri göz ardı edilemez.

    4.3. Kontrendikasyonlar