TURKOVAC 3 mcg/0.5 ml IM enjeksiyonluk süspansiyon (10 flakon) Farmasötik Özellikler
SBT Sağlık Bilim ve Teknolojileri A.Ş.
[ 27 June 2023 ]
SBT Sağlık Bilim ve Teknolojileri A.Ş.
[ 27 June 2023 ]
Alüminyum hidroksit, Sodyum klorür, Potasyum klorür,
Potasyum dihidrojen fosfat, Disodyum hidrojen fosfat heptahidrat, Enjeksiyonluk su
Geçimlilik çalışmalarının bulunmamasından dolayı bu aşı diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
12 ay.
2 - 8 °C arasında buzdolabında saklanmalıdır.
Donmaya ve gün ışığına karşı duyarlıdır; aşının donmamasına dikkat edilmelidir. Donmuş ürünler çözülüp uygulanmamalıdır.
Aşı dolabının herhangi bir rafında muhafaza edilebilir.
Aşı dolabı özelliği bulunmayan no-frost buzdolaplarında (aşı dolabı yok ise sadece no-frost buzdolapları kullanılmalıdır) ise dolap iç cidarına temas etmeyecek ve üfleme kanallarının önünde olmayacak şekilde tercihen üstten ikinci rafta ve rafın kapağa yakın tarafında saklanması gereklidir.
Dolap içerisinde tercihen donma göstergesi bulunmalıdır.
Kullanım stabilite çalışması ile 5 doz olarak kullanıma sunulan TURKOVAC açıldıktan sonra saklama koşullarında saklaması şartıyla 8 saat içerisinde kullanılabileceği gösterilmiştir.
Genişletilmiş Bağışıklama Programı Genelgesine uygun soğuk zincir sağlanmalıdır.
Geçme kapaklı, bromobutil tıpalı, 1 adet flakon (tip I şeffaf) içerisinde 5 doz olacak şekilde piyasaya sunulmaktadır.
Ambalaj büyüklüğü: 10 adet flakon
Enjeksiyon güvenliğinin sağlanması için, her hastada ayrı bir steril enjektör ve iğne kullanılması önemlidir.
Aşıyı Hazırlama Talimatları:
TURKOVAC 5 dozluk kullanıma hazır flakonda enjektörsüz olarak sunulmaktadır. Uygulama standart aşı enjektörü ile yapılmalıdır.
1 doz 0,5 mL'dir.
18 yaş üzerindeki kişilere 0,5mLolarak90ºaçıilekasiçine(intramusküler) olarak uygulanır.
TURKOVAC opelesan süspansiyon şeklindedir. Tabaka halinde çökeltiler çalkalama ile giderilebilir, çalkalamadan sonra tortu ya da kümeleşme kalmamalıdır.
Flakon içerisinde yabancı partikül fark edildiğinde, aşı ambalajında çatlama veya bozukluk varsa uygulanmaz.
Aşı flakonunda partiküllü madde gözlenirse veya görünümü yukarıda tarif edilenden farklıysa aşı kullanılmamalıdır.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TURKOVAC uygulanmamalıdır.
TURKOVAC 3mcg/0,5mL İntramüsküler (IM) Enjeksiyonluk Süspansiyon İçeren Flakon ilk açılmasından sonra +2 ila +8 °C arasındaki saklama sıcaklığında en fazla 8 saat bekletilebilir. Flakon en geç 8 saat içerisinde kullanılacak şekilde planlama yapılmalıdır. Açılma saati flakonun üzerine kaydedilmelidir. 8 saatin sonunda flakonda aşı kaldıysa kullanılmamalı ve kalan aşı uygun şekilde imha edilmelidir.
Asepsi kurallarına uygun olarak flakonun tıpası antiseptikle silinmeli ve Sağlık Bakanlığı tarafından bu aşıya uygun olarak dağıtılan aşı enjektörüne 0,5 mL çekilerek bekletmeden uygulanmalıdır. Başka bir enjektör kullanılmamalıdır.
5 doz aşı çekilmesi sonrasında flakonda aşı kalması durumunda flakonda kalan miktar yeni bir aşı dozu olarak kullanılmamalı ve uygun şekilde imha edilmelidir.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği' ne uygun olarak imha edilmelidir.