UMAN ALBUMIN 20 G/100 ml 100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Sodyum klorür Sodyum kaprilat Asetiltriptofan Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

UMAN ALBUMIN diğer tıbbi ürünlerle (bölüm 6.6'da belirtilen önerilen seyrelticiler hariç), tam kan ve eritrosit süspansiyonu ile karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

36 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

30°C'nin altında, ışıktan koruyarak, ambalajında saklayınız. Dondurmayınız. Dondurulmuş ürünleri çözüp tekrar kullanmayınız. Saklama koşullarına kesinlikle uyulmalıdır.

Bulanık veya tortulu çözeltileri kullanmayınız. Bu durum proteinin stabil olmadığını veya

çözeltinin kontamine olduğunu gösterir. Kutu açıldıktan sonra ürün derhal kullanılmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Delinebilir kauçuk tıpayla bir şişe flakon. UMAN ALBUMIN 200 g/L

50 mL ve 100 mL Tip II cam flakonlarda

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Çözelti, intravenöz yolla doğrudan uygulanabilir veya izotonik bir çözeltide (örn. % 5 glukoz

veya % 0,9 sodyum klorür) seyreltilebilir.

Albümin çözeltileri, alıcılarda hemolize neden olabileceği için enjeksiyonluk su ile seyreltilmemelidir.

Yüksek hacimde uygulanacağı zaman, ürün kullanılmadan önce, oda sıcaklığına veya vücut sıcaklığına getirilmelidir.

Bulanık veya tortulu çözeltileri kullanmayınız. Bu durum proteinin stabil olmadığını veya

çözeltinin kontamine olduğunu gösterir. Kutu açıldıktan sonra ürün derhal kullanılmalıdır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€˜Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve

a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ ne uygun olarak imha edilmelidir.