UMAN ALBUMIN 20 G/100 ml 100 ml IV infüzyon için çözelti içeren flakon Farmasötik Özellikler

Kedrion Betaphar Biyofarmasötik İlaç San Ve Tic.A.Ş.

[ 21 July  2020 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Sodyum klorür Sodyum kaprilat Asetiltriptofan Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    UMAN ALBUMIN diğer tıbbi ürünlerle (bölüm 6.6'da belirtilen önerilen seyrelticiler hariç), tam kan ve eritrosit süspansiyonu ile karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    30°C'nin altında, ışıktan koruyarak, ambalajında saklayınız. Dondurmayınız. Dondurulmuş ürünleri çözüp tekrar kullanmayınız. Saklama koşullarına kesinlikle uyulmalıdır.

    Bulanık veya tortulu çözeltileri kullanmayınız. Bu durum proteinin stabil olmadığını veya

    çözeltinin kontamine olduğunu gösterir. Kutu açıldıktan sonra ürün derhal kullanılmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Delinebilir kauçuk tıpayla bir şişe flakon. UMAN ALBUMIN 200 g/L

    50 mL ve 100 mL Tip II cam flakonlarda

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Çözelti, intravenöz yolla doğrudan uygulanabilir veya izotonik bir çözeltide (örn. % 5 glukoz

    veya % 0,9 sodyum klorür) seyreltilebilir.

    Albümin çözeltileri, alıcılarda hemolize neden olabileceği için enjeksiyonluk su ile seyreltilmemelidir.

    Yüksek hacimde uygulanacağı zaman, ürün kullanılmadan önce, oda sıcaklığına veya vücut sıcaklığına getirilmelidir.

    Bulanık veya tortulu çözeltileri kullanmayınız. Bu durum proteinin stabil olmadığını veya

    çözeltinin kontamine olduğunu gösterir. Kutu açıldıktan sonra ürün derhal kullanılmalıdır.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€˜Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve

    a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ ne uygun olarak imha edilmelidir.