UMAN ALBUMIN %20 50 ml 1 flakon Farmakolojik Özellikler
Onko Koçsel İlaç San. Tic. A.ş
[ 17 May 2013 ]
Onko Koçsel İlaç San. Tic. A.ş
[ 17 May 2013 ]
Farmakoterapötik grup: Plazma bileşenleri ve plazma protein fraksiyonları ATC Kodu: B05AA01.
Albumin nicel olarak plazma total proteinin yarısından fazlasını, karaciğerdeki protein sentezi aktivitesinin yaklaşık %10’unu oluşturur. UMAN ALBUMİN 200 g/1 uygun hiperonkotik etkiye sahiptir. Albumin’in en önemli fizyolojik fonksiyonları kanın onkotik basıncına katkısının sonuçları ve taşıma fonksiyonlarıdır. Albumin dolaşan kan hacmini stabilize eder ve hormonlar, enzimler, tıbbi ürünler ve toksinler için taşıyıcıdır.
Pedivatrik popülasvon
Pediyatrik popülasyonda kullanımı üzerine etkinlik ve güvenlik çalışması yapılmamıştır.
Genel özellikler
Emilim:
Sağlıklı kişilerde, infüzyonu takip eden ilk 2 saatlik süre içinde infüze albuminin %10’undan daha azı damar içini terk eder. Plazma hacmindeki etkide önemli ölçüde bireysel farklılık gözlenir. Bazı hastalarda plazma hacmi birkaç saat yüksek seviyede kalabilir. Bununla birlikte kritik durumdaki hastalarda, öngörülmeyen hızda önemli miktarda damar içi bölgede kayba uğrayabilir.
Dağılım:
Normal şartlar altında, toplam değiştirilebilir albumin havuzu vücut ağırlığı başına 4-5 g/kg’dır, bunun %40-45’i damar içinde ve %55-60T damar dışındadır. Artmış kapiller geçirgenlik albumin kinetiğini değiştirir ve septik şok ve ağır yanıklar gibi durumlarda anormal dağılım meydana gelebilir.
Biyotransformasvon:
Normal şartlar altında, ortalama albumin yanlanma ömrü 19 gündür. Sentezi ve yıkımı arasındaki denge feed-back regülasyonu ile sağlanır.
Eliminasvon:
Eliminasyon çoğunlukla hücre içidir ve lizozom proteazlara bağlıdır.
Doğrusallık/doğrusal olmayan durum:
Eliminasyonu dozla orantılı olarak lineerdir.
Pedivatrik popülasvon
Pediyatrik popülasyonda kullanımı üzerine etkinlik ve güvenlik çalışması yapılmamıştır.
İnsan albumini insan plazmasının normal bir bileşenidir ve fizyolojik albumin gibi hareket eder.
Hayvanlarda tek dozluk toksisite testi belirleyici olmadığından, toksik veya ölümcül doz veya doz etkili problemlerin değerlendirilmesine imkan vermez. Tekrarlanan doz toksisite testi, hayvan modellerindeki heterolog proteinlere karşı antikor oluşturması nedeni ile uygulanabilir değildir.
Şu ana kadar, insan albuminin embriyofetal toksisite, onkojenik veya mutajenik potansiyeli ile ilişkisi rapor edilmemiştir.
Hayvan deneylerinde akut toksisite belirtileri tanımlanmamıştır