VAGIFEM 10 mcg film kaplý vaginal tablet Farmasötik Özellikler

Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.

[ 20 June  2017 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Tablet çekirdeği:

    Hipromelloz

    Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilir) Mısır nişastası

    Magnezyum stearat

    Film kaplama:

    Hipromelloz

    Makrogol 6000

    6.2. Geçimsizlikler

    Yoktur.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Buzdolabında saklanmamalıdır. 25ËšC'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Her bir tablet atılabilen, tek-kullanımlık, polietilen/polipropilen bir aplikatör içinde

    bulunmaktadır. Aplikatörler PVC/alüminyum folyo blisterlerde paketlenmiştir.

    18'li paketler, içindeki tabletler ile bir blister paket içinde 6 adet aplikatör olmak üzere 3

    blister kart içermektedir.

    24'lü paketler, içindeki tabletler ile bir blister paket içinde 6 adet aplikatör olmak üzere 4

    blister kart içermektedir.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ gereklerine uygun olarak imha edilmelidir.

    17β-östradiolün, suda yaşam için özellikle balık popülasyonu üzerine bir risk oluşturduğu

    tahmin edilmektedir.