VALPROCAN 400mg/4ML enjeksiyonluk çözelti hazýrlamak için liyofilize toz ve çözücü Klinik Özellikler

Centurion Pharma İlaç Sanayi ve Tic.Ltd.Şti.

[ 14 September  2021 ]

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

    4.1. Terapötik endikasyonlar

    Oral formların geçici olarak kullanılamadığı durumlarda, yetişkinlerde ve çocuklarda, oral tedavisi devam edecek olan hastaların epilepsi tedavisinde geçici olarak endikedir.

    4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

    Kız çocukları ve çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar:

    Valproat tedavisi epilepsi ya da bipolar bozukluk tedavisinde deneyimli bir uzman doktor tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir.

    Valproat, diğer tedaviler etkisiz değilse ve tolere edilebiliyorsa, kız çocukları ve çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Böyle bir durumda valproat, Valproat Gebelik Önleme Programı doğrultusunda reçete edilerek kullanılır (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).

    Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

    Günlük doz yaş ve vücut ağırlığına göre değişir.

    Tek kullanımda (örneğin cerrahi öncesi) (Daha önceden oral tedavi alan hastalar):

    Daha önceden VALPROCAN'la yeterli kontrolün sağlandığı hastalar, sürekli veya tekrarlanan infüzyonlarla eski dozlarına devam edebilirler. Sodyum valproat, son oral dozdan 4 - 6 saat sonra %0.9'luk sodyum klorür çözeltisi içinde intravenöz yolla: