VAQTA 25 IU 1 flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Merck İlaç Ecza ve Kimya Ticaret AŞ

[ 30 December  1899 ]

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

VAQTA25U./0.5 ml çocuklar için enjeksiyonluk süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Hepatit A Aşısı (inaktif, adsorbe)

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

1 doz (0.5 mL) aşağıdaki etkin maddeyi içerir:

Hepatit A virüsü (CR 326F suşu) (inaktif)1,2................... 25 U3

1    İnsan diploid (MRC-5) fıbroblast hücrelerinde üretilmiştir.

2    Amorf alüminyum hidroksifosfat sülfat adjuvanma adsorbe edilmiştir (0.225 mg Al3+).

3    Birimler, üretici Merck Sharp &Dohme Corp.’ın kurum içi yöntemlerine göre ölçülmüştür.

Yardımcı maddeler

Bu aşı üretim prosesinde kullanılan neomisin ve formaldehidi eser miktarda içerebilir.

Sodyum borat..................................0.035mg

Sodyum klorür.................................4.5 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.