VAXNEUVANCE 0.5 ml enjeksiyonluk süspansiyon içeren kullanýma hazýr enjektör (1 adet 2 IÐNELI) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

VAXNEUVANCE 0,5 mL enjeksiyonluk süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör

Pnömokok polisakkarid konjuge aşı (15 valanlı, adsorbe) Steril

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

1 doz (0,5 mL) içeriği:

Pnömokok polisakkarid serotipi 11,2 2 mikrogram

Pnömokok polisakkarid serotipi 31,2 2 mikrogram

Pnömokok polisakkarid serotipi 41,2 2 mikrogram

Pnömokok polisakkarid serotipi 51,2 2 mikrogram

Pnömokok polisakkarid serotipi 6A1,2 2 mikrogram

Pnömokok polisakkarid serotipi 6B1,2 4 mikrogram

Pnömokok polisakkarid serotipi 7F1,2 2 mikrogram

Pnömokok polisakkarid serotipi 9V1,2 2 mikrogram

Pnömokok polisakkarid serotipi 141,2 2 mikrogram Pnömokok polisakkarid serotipi 18C1,2 2 mikrogram Pnömokok polisakkarid serotipi 19A1,2 2 mikrogram Pnömokok polisakkarid serotipi 19F1,2 2 mikrogram

Pnömokok polisakkarid serotipi 22F1,2 2 mikrogram

Pnömokok polisakkarid serotipi 23F1,2 2 mikrogram

Pnömokok polisakkarid serotipi 33F1,2 2 mikrogram

1CRMtaşıyıcı proteine konjuge edilmiştir. CRM, Psödomonas fluorescens'da rekombinant olarak eksprese edilen (Corynebacterium diphtheriae C7 kaynaklı) difteri toksininin toksik olmayan bir mutantıdır.

2Alüminyum fosfat adjuvana adsorbe edilmiştir.

1 doz (0,5 mL) 125 mikrogram alüminyum (Al) ve yaklaşık 30 mikrogram CRMtaşıyıcı protein içermektedir.

Yardımcı maddeler

Sodyum klorür 4,5 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1'e bakınız.