Farmako İlaçları   ›   VEGAFERON 50 mg 30 film tablet   ›   KUB   ›   Farmakolojik Özellikler   ›   Kan ve Kan Yapıcı Organlar   ›   Demir Eksikliği İlaçları

VEGAFERON 50 mg 30 film tablet Farmakolojik Özellikler

Farmako Eczacılık A.Ş.

[ 11 October  2016 ]

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

    5.1. Farmakodinamik özellikler

    Farmakoterapötik grup : Antianemik ATC kodu: B03AD04

    VEGAFERON film tablet 50 mg elementer demir (III değerlikli) içerir. Bu ürün, özellikle gebelik ve laktasyon dönemlerindeki demir eksikliğinin önlenmesi ve tedavisi için geliştirilmiştir. Demir vücutta bütün hücrelerde bulunur ve hayati işlevlere sahiptir. İyonik demir enerji transferinde rol oynayan enzimlerin (sitokrom oksidaz, ksantin oksidaz, süksinik dehidrojenaz gibi) yapısında mevcuttur. Demir eksikliği durumunda bu hayati işlevlerin eksiklikleri ortaya çıkmaktadır.

    Gebelikte ve laktasyon süresince demir uygulaması ile anne ve bebeğin artan demir ihtiyacı karşılanmakta veya eksiklik oluşmuşsa tedavi edilmektedir.

    Önerilen günlük alım miktarları (RDA) :

    Yaş grubu

    Demir (mg)

    Çocuklar

    0-6 ay

    6

    7-12 ay

    10

    1-3 yaş

    10

    4-6 yaş

    10

    7-10 yaş

    10

    Erkekler

    11a€“14 yaş

    12

    15-18 yaş

    12

    19-50 yaş

    10

    51 +

    10

    Kadınlar

    11-14 yaş

    15

    15-18 yaş

    15

    19-50 yaş

    15

    51 +

    10

    Hamileler

    30

    Emziren anneler

    15

        5.2. Farmakokinetik özellikler

        Genel özellikler

        Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi molekülünde, demir III hidroksit çekirdekleri yüzeysel olarak nonkovalent bağlanmış polimaltoz molekülleri ile sarılmıştır. Bu şekilde fizyolojik ortamda iyonik demir salınmaz ve aktif şekilde absorbe olması sağlanır.

        Emilim:

        Demir bağırsaklardan duodenum ve proksimal jejunumdan emilir. Bağırsaklardan demirin absorbsiyonu kişiden kişiye ve demir eksikliği ihtiyacı miktarına bağlı olarak değişmektedir. Normal yetişkin bir insanın günlük demir ihtiyacı 0.5-1

        mg'dır. Bu oran menstrüasyon sırasında kadınlarda günlük 1-2 mg'a kadar yükselmektedir.

        Dağılım:

        Toplam vücut demirinin % 70'i kırmızı kan hücreleri içinde hemoglobin şeklinde, % 10-20'si ferritin ve hemosiderin halinde depolanmış olarak, % 10 kadarı da miyoglobin içinde bulunur. % 1'den daha az bir kısmı eser miktarlarda sitokromlar ve diğer demir içeren enzimlerde bulunur.

        Eliminasyon:

        Demirin emilmeyen kısmı dışkı ile atılır.

        5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

        :

    Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi antianemik olarak uzun yıllardır klinikte kullanılmakta olup, etkinlik ve emniyeti bilinmektedir.