VFEND 40 mg/ml RAL süspansiyon için toz Farmasötik Özellikler

Bölüm 4.8'deki a€œGörme Bozukluklarıa€ paragrafına bakınız

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Sükroz

Silika, Koloidal, Susuz Titanyum Dioksit Xanthan Gum

Sodyum Sitrat Sitrik Asit, Susuz Sodyum Benzoat

Doğal Portakal Aroması

6.2. Geçimsizlikler

VFEND Oral Süspansiyon ve 40 mg/ml'lik hazırlanmış oral süspansiyon başka bir ilaç veya ilave tatlandırıcı maddelerle karıştırılmamalıdır. Süspansiyonun su veya başka maddelerle daha da sulandırılmaması gerekmektedir.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

VFEND oral süspansiyon için toz: Sulandırılmadan önce buzdolabında 2-8°C'de saklanır. Hazırlanmış süspansiyon ise 30ËšC'nin altındaki sıcaklıklarda saklanması koşulu ile 14 gün içinde tüketilmelidir.

Sulandırıldıktan sonra 14 gün içerisinde kullanılmayan süspansiyon atılmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Doğal HDPE şişe; polipropilen iç ve dış bileşenleri ve beyaz LDPE contası olan çocuk-emniyetli, tamper evident kapak.

Şişeye monte edilen LDPE adaptör, şırınga ve ölçü kabı içerir.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıklar Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleria€ne uygun olarak imha edilmelidir.

Kullanım şekli

Şişeyi açınız ve 46 mL su ilave ediniz. Kapalı şişeyi yaklaşık 1 dakika kuvvetlice çalkalayınız. Çocuk kilitli kapağı açınız ve adaptörü şişenin boynuna takınız. Hazırlanmış süspansiyon için 14 gün olan raf ömrünü (oda sıcaklığında 15-30 °C'de) dikkate alarak etikete son kullanma tarihini yazınız.

Her kullanımdan önce hazırlanmış süspansiyonun bulunduğu kapalı şişeyi yaklaşık 10 saniye çalkalayınız. Hazırlanmış oral süspansiyon sadece her pakette bulunan oral uygulayıcı ile uygulanmalıdır