VINALBIN 50 mg / 5 ml enjeksiyonluk çözelti Farmasötik Özellikler
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
[ 6 August 2019 ]
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
[ 6 August 2019 ]
Enjeksiyonluk su
VİNALBİN, çökebileceği için alkali çözeltiler içinde sulandırılmamalıdır.
Kullanma talimatında (bkz. Bölüm 6.6) belirtilen tıbbi ürünler dışında herhangi bir tıbbi ürün ile karıştırılmamalıdır.
24 ay.
VİNALBİN normal serum fizyolojik çözeltisi (%0,9 sodyum klorür) veya %5'lik dekstroz çözeltisi ilave edildikten sonra ışıktan korunarak, nötral cam şişe, PVC ve vinil asetat torbalarda, oda sıcaklığında (20°C±5°C) veya buzdolabında (2°C-8°C) 8 gün boyunca kimyasal ve fiziksel stabilitesini muhafaza eder.
Mikrobiyolojik açıdan ürün hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kontrollü ve onaylı aseptik koşullarda hazırlanmamış ve hemen kullanılamaz ise uygun saklama koşulunun sağlanması uygulayıcının sorumluluğundadır. Bu durumda saklama koşulu 2°C-8°C'de 24 saatten daha uzun değildir.
VİNALBİN buzdolabında (2°C-8°C) ve ışıktan korunarak orijinal ambalajında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.
VİNALBİN 13 mm sentetik izopren bromobütil (Tip I) tapa ile birlikte 13 mm flipofflu kapak ile kapatılmış 5 CC (R) şeffaf tip I cam flakon içinde bulunmaktadır.
VİNALBİN'in hazırlanması ve uygulanması, eğitilmiş personel tarafından yapılmalıdır. Uygun göz koruması, tek kullanımlık eldivenler, yüz maskesi ve tek kullanımlık önlük giyilmelidir. Kazara dökülmesi durumunda hemen silinmelidir.
Göz ile temastan kesinlikle kaçınılmalıdır. Göz ile temas ederse, göz, derhal serum fizyolojik ile yıkanmalıdır. Kazara ciltle teması durumunda, temas bölgesi su ve sabunla yıkanıp bol su ile durulanmalıdır.
Hazırlama sonunda, temas eden yüzey iyice temizlenmeli, eller ve yüz yıkanmalıdır.
VİNALBİN ile nötral cam şişe, PVC torba, vinil asetat torba veya PVC tüplü infüzyon seri arasında herhangi bir içerik/ambalaj geçimsizliği yoktur.
VİNALBİN'in 20-50 ml serum fizyolojik veya %5 dekstroz çözeltisi içinde dilüsyonundan sonra 6-10 dakikadan fazla sürede infüzyon şeklinde verilmesi önerilmektedir.
Uygulamadan sonra, damar en az 250 ml izotonik çözelti ile iyice yıkanmalıdır.
VİNALBİN intravenöz olarak uygulanmalıdır. VİNALBİN infüzyonuna başlamadan önce kanülün damar içine doğru bir şekilde yerleştirildiğinden emin olunmalıdır. Uygulama sırasında ilaç çevre dokulara kaçarsa, lokal iritasyon oluşabilir. Bu durumda, uygulama durdurulmalı, damar serum fizyolojik ile yıkanmalı ve kalan doz başka bir damara uygulanmalıdır. Ortalama bir ısıda uygulama ilacın dağılmasını kolaylaştırır ve deri altı yangı riskini azaltır. Hamile kadınlar uygulama öncesi uyarılmalıdır ve sitotoksik ajanlarla temastan kaçınmalıdır.
Damar dışına kaçma durumlarında, flebit riskini azaltmak için derhal IV glukokortikoidler uygulanabilir.
Herhangi bir renk değişimine veya partikül varlığına karşı her uygulama öncesinde çözelti görsel olarak incelenmelidir.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği"ne uygun olarak imha edilmelidir.