VIRUPOS 4.5 gr göz merhemi Klinik Özellikler

4.1. Terapötik endikasyonlar

Herpes simpleks nedeniyle meydana gelen kornea iltihabında endikedir.

4.2.   Pozolojive uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Günde 5 defa her 4 saatte bir yaklaşık 1 cm uzunluğundaki merhem şeridi konjunktiva kesesine uygulanır.

Alt gözkapağı aşağı doğru çekilerek kese açığa çıkarılır ve merhem buraya uygulanır. Daha sonra gözkapağının kapatılması ve gözün oynatılmasıyla merhem dağıtılır. Kornea iltihaplanmasının iyileşmesi sonrası tedavi en az 3 gün daha devam ettirilmelidir.

Uygulama
ş
ekli:

Göze uygulanır.

Göz merhemleri genel olarak tüp ucunun göz veya ciltle temas etmeyeceği biçimde kullanılmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler :

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Normal dozlarda kullanılabilir. Doz ayarlanmasına gerek yoktur.

4.3. Kontrendikasyonlar

Asiklovir, valasiklovir veya VİRUPOS’un bileşenlerinden birisine karşı aşırı hassasiyet (alerji) durumunda ilaç kullanılmamalıdır.

4.4.   Özelkullanım uyarıları ve önlemleri

VİRUPOS kullanımı sırasında kontakt lens takılmamalıdır.

Eğer başka göz damlası veya göz merhemi kullanıyorsanız, ilaçların uygulanmaları 15 dakika arayla gerçekleştirilmelidir.

4.5.   Diğertıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Diğer tıbbi ürünlerle herhangi bir etkileşimi bulunmamaktadır. Ancak başka bir topikal göz ilacı kullanılıyorsa, ilaçların uygulanmaları 15 dakika arayla gerçekleştirilmelidir.

4.6.   Gebelikve laktasyon Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

VİRUPOS için gebelikte maruz kalmaya ilişkin klinik veriler mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve/veya

doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir.

İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

VİRUPOS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

Günde birkaç kez Asiklovir içeren merhem uygulanan hastaların plazmasında asiklovir tespit edilmemiştir.

Hamilelik döneminde VİRUPOS doktor kontrolü altında kullanılabilir.
Laktasyon dönemi

Süte geçer. Emzirme döneminde VİRUPOS doktor kontrolü altında kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği /Fertilite

VİRUPOS’un üreme yeteneği ve fertilite üzerine bir etkisi tespit edilmemiştir.

4.7.   Araçve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Bu ilaç yağlı niteliğinden dolayı geçici olarak görme yeteneğini dolayısıyla da trafikte ve makinelerin kullanımında tepki süresini etkilemektedir.

Araç ve makineler kullanılırken ve güvenliği alınmamış yerlerde çalışırken özel dikkat gereklidir.

4.8.   İstenmeyenetkiler

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Göz hastalıkları

Yaygın: Gözde yanma

Çok seyrek:Uzun süreli kullanımlarda (14 günden fazla) nadiren alt kornea kenarının yüzeyinde ve korneada iltihabi reaksiyon ve kısmi kornea sorunları meydana gelebilir (Keratitis superficialis punctata).

Bu bulgular genelde tedavinin erkenden bırakılmasını gerektirmez ve iyileşir.
Diğer

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Asiklovir içerikli göz merhemleriyle yüksek doz intoksikasyon durumları bilinmemektedir.