VITAlipid N-ADULT 10 ampül Farmakolojik Özellikler

Fresenius Kabi İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.

[ 6 January  2012 ]

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

    5.1. Farmakodinamik özellikler

    i

    Farmakoterapötik grup: IV Çözelti İlaveleri, Vitaminler

    ATC-kodu: B05XC

    VİTALİPİD N ADULT normalde oral yoldan alınan gıdalardan absorbe edilen miktarda yağda çözünen vitaminlerden oluşmuş bir karışımdır. Beslenme durumunu koruma veya desteklemenin ötesinde farmakodinamik etkisi bulunmamaktadır.

    5.2. Farmakokinetik özellikler

    i Genel Özellikler

    Emilim

    Ürün i.v. yolla verildiği için uygulanabilir değildir.

    Dağılım

    Yeterli veri bulunmamaktadır.

    Biyotransformasyon

    İntravenöz infüzyon şeklinde uygulandığında VİTALİPİD N ADULT'un içerdiği yağda çözünen vitaminler, oral yol ile alınan yağda çözünen vitaminlere benzer şekilde metabolize olurlar.

    Eliminasyon

    Yeterli veri bulunmamaktadır.

    5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

    VİTALİPİD N ADULT'ın güvenlik değerlendirmesi temel olarak klinik deneyime

    dayanmaktadır.

    A vitamininin yüksek dozlarda teratojenik etkisi, hayvanlarda kanıtlanmıştır. VİTALİPİD N ADULT için doz tavsiyelerine uyulduğu takdirde, gebe kadınlar için tatmin edici bir güvenlik marjı bulunacaktır.