VITAlipid N-INFANT 10 ampül Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

i

Farmakoterapötik grup: IV Çözelti İlaveleri, Vitaminler ATC kodu: B05X C

İntravenöz beslenme süresince, günde maksimum 10 ml (1 ampul) olacak şekilde, kg başına 1 ml VİTALİPİD N INFANT, yağ emülsiyonuna eklendiğinde, A, D, E ve Kvitaminlerinin günlük idame dozları sağlanmış olur.

VİTALİPİD N INFANT normalde oral yoldan alınan gıdalardan absorbe edilen miktarda yağda çözünen vitaminlerden oluşmuş bir karışımdır. Beslenme durumunu koruma veya desteklemenin ötesinde farmakodinamik etkisi bulunmamaktadır.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel özellikler:

Emilim

Ürün i.v. yolla verildiği için uygulanabilir değildir.

Dağılım

Yeterli veri bulunmamaktadır.

Biyotransformasyon

İntravenöz infüzyon şeklinde uygulandığında VİTALİPİD N INFANT'ın içerdiği yağda çözünen vitaminler, oral yol ile alınan yağda çözünen vitaminlere benzer şekilde metabolize olurlar.

Eliminasyon

Yeterli veri bulunmamaktadır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

VİTALİPİD N INFANT'ın güvenlik değerlendirmesi temel olarak klinik deneyime dayanmaktadır.

A vitamininin yüksek dozlarda teratojenik etkisi, hayvanlarda kanıtlanmıştır.