VORAZYR 200 mg IV infüzyon çözelti için toz içeren 1 flakon Ruhsat Bilgileri

Vem İlaç Sanayi Ve Ticaret Ltd. Şti

[ 29 November  2016 ]

Pazarlama sonrası deneyimlerde uzamış optik nörit bildirilmiştir. Bkz. Bölüm 4.4.

Bkz. Bölüm 4.4

Dispne ve efor dispnesi dahil

İlaç sonucu karaciğer zedelenmesi, toksik hepatit, hepatoselüler zedelenme ve hepatotoksisite dahil

7. RUHSAT SAHİBİ

VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak 42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134 Sarıyer/İSTANBUL

8. RUHSAT NUMARASI

(LARI)

2016/773

8. RUHSAT NUMARASI

(LARI)

İlk ruhsat tarihi: 03.11.2016 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ