ZANNACEF 750 mg IM enjeksiyonluk çözelti hazýrlamak için toz ve çözücü (1 flakon + 1 çözücü) Farmasötik Özellikler

Gonore: Kadınlarda ve erkeklerde Neisseria gonorrhoeae'nin yol açtığı komplikasyon yapmamış ve dissemine gonokokal enfeksiyonları,

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Çözücü Ampul:

Enjeksiyonluk su Sodyum hidroksit

6.2. Geçimsizlikler

ZANNACEF aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte aynı enjektörde karıştırılmamalıdır. %

2.74 a/h sodyum bikarbonat enjeksiyonunun (BP) pH'sı çözeltinin rengini etkilediğinden ZANNACEF'in seyreltilmesi için önerilmez. Bununla beraber gerektiğinde, infüzyon ile sodyum bikarbonat enjeksiyon alan hastalara ZANNACEF, takılan set içine zerkedilerek verilebilir.

6.3. Raf ömrü

Açılmamış flakon: 24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Açılmamış flakon:

25°C'nin altında ışıktan koruyarak ambalajında saklanmalıdır.

Rekonstitüe çözelti:

Kendi çözücüsü ile rekonstitüsyondan sonra, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 3 saat, buzdolabında (2 a€“ 8°C) 24 saat süreyle fiziksel ve kimyasal stabilitesini korur.

Mikrobiyolojik açıdan hazırlanan çözeltilerin bekletilmeden kullanılması önerilir. Eğer kullanılmayacaksa saklama koşulları ve süresi kullanıcının sorumluluğundadır.

Hazırlanan ZANNACEF enjeksiyonluk süspansiyon ve çözeltilerinde saklama sırasında renk koyulaşması görülebilir.

Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Her bir karton kutu; 1 adet flakon ve 1 adet çözücü ampul içermektedir.

Flakon; Alüminyum flip-off ve bromobutil kauçuk tıpa ile kapatılmış renksiz cam flakonlar (Tip III)

Çözücü ampul; 3 ml lidokain hidroklorür çözeltisi içeren renksiz, halkalı, cam ampul (Tip I).

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€˜Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği' ve a€˜Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmelikleri'ne uygun olarak imha edilmelidir.

Lidokainli çözücü ile karıştırıldığında görünüş; sarımtırak hafif opak süspansiyon.