ZARZIO 48 MU/0.5 ml enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti içeren kullanýmahazýr enjektör (5 enjektör) Farmasötik Özellikler

Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.

[ 16 March  2021 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Glutamik asit Sorbitol (E420) Polisorbat 80

    Sodyum hidroksit (pH ayarı için) Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    ZARZİO, tuzlu çözeltilerle karıştırılmamalıdır. Gerekiyorsa ZARZİO %5'lik glukoz

    çözeltisinde seyreltilebilir.

    ZARZİO %5'lik glukoz çözeltisi ile seyreltilmediğinde cam ve plastik malzemelere adsorbe olabilir. Ancak %5'lik glukoz çözeltisi içinde seyreltildiğinde, ZARZİO cam ve PVC, poliolefin (polipropilen ve polietilenden oluşan bir ko-polimer) ve polipropilen dahil çeşitli plastik türleri ile geçimlidir.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay.

    Seyreltilmiş ZARZİO çözeltileri hazırlandıktan sonra 2°C-8°C arasında buzdolabında saklanmalıdır. Fiziksel ve kimyasal stabilitesi 24 saat için gösterilmiştir. Ancak mikrobiyolojik açıdan derhal kullanılmalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    2°C-8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için orijinal dış ambalajında saklanmalıdır.

    Seyreltilmiş ZARZİO çözeltilerinin saklama koşulu için bölüm 6.3'e bakınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    ZARZİO 48 MU kullanıma hazır enjektör, 0,5 mL, 1 veya 5 enjektör

    İğne koruyuculu, sabit iğneli, renksiz, 1 mL'lik uzun hidrolitik sınıf I cam enjektör haznesi,

    iğneyi kaplayan sert iğne kılıfı ve flurotec kaplı bromobütil tıpa.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanıma hazır enjektörü şiddetli bir şekilde çalkalamayınız.

    Kullanımdan önce çözeltinin berraklığı gözden geçirilmeli, berrak olmayan, partikül içeren

    çözeltiler kullanılmamalıdır.

    ZARZİO kullanıma hazır enjektör bir defalık kullanım içindir.

    Farmasötik ürünlerin çevreye bırakılmasından kaçınılmalıdır. İlaçlar, atık suları ve evsel atık ile imha edilmemelidir. Varsa bulunduğunuz yerdeki donanımlı atık toplama sistemlerini kullanınız.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve

    a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği'nea€ uygun olarak imha edilmelidir.