Roche İlaçları   ›   ZELBORAF 240 mg 56 film kaplý tablet   ›   KUB   ›   Ruhsat Bilgileri   ›   Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar

ZELBORAF 240 mg 56 film kaplý tablet Ruhsat Bilgileri

Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.

[ 27 May  2014 ]

7. RUHSAT SAHİBİ

Roche Müstahzarlan Sanayi Anonim Şirketi,

Eski Büyükdere Caddesi No: 13

Güney Plaza 34398 Maslak/İstanbul

8. RUHSAT NUMARASI

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

-20 -

1

Çaprazlama (Cross-over) sırasında sansürlenen bulgular

Çaprazlama (Cross-over) sırasında sansürlenmeyen bulgular: 31 Mart: HR (%95 GA) = 0.47 (0.35, 0.62); 3 Ekim: HR (%95 GA) = 0.67 (0.54, 0.84); 1 Şubat: HR (%95 GA)= 0.76 (0.63,

0.93); 20 Aralık 2012: HR (%95 GA)= 0.79 (0.66, 0.95)