ZERO-P 100 mg 15 film tablet Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Non-selektif COX Inhibitörleri ATC kodu: M01AE09

ZERO-P, antiinflamatuvar, analjezik ve antipiretik etki gösteren nonsteroid bir antiinflamatuvar ilaç olan flurbiprofen içerir. ZERO-P'nin etki mekanizması, diğer NSAİİ'lerde olduğu gibi, tamamen anlaşılamamış olup, prostaglandin sentetaz inhibisyonuyla ilgili olduğu düşünülmektedir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

i Genel özellikler

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Karsinojenisite, reprodüktif ve teratoloji çalışmaları yapılmıştır. Klinik öncesi çalışmalarda, flurbiprofenin her ne kadar karsinojenik, teratojenik veya olumsuz reprodüktif etkileri bulunmamış olsa da üreme yeteneği/fertilite üzerindeki etkileri için Bölüm 4.6'ya bakınız.

Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir), Magnezyum stearat,

Mikrokristal selüloz pH 101,

Mikrokristal selüloz pH 102, Koloidal silikon dioksit,

Hidroksi propil metil selüloz,

Film kaplama maddesi: Opadry II mavi 32K20439 Laktoz monohidrat (sığır sütünden üretilir), Hidroksi propil metil selüloz,

Titanyum dioksit, Triasetin,

FD&C mavi #2 indigo karmin alüminyum lake, Sarı demir oksit