ZIDIM 1 gr 1 flakon {8699814270338} Farmasötik Özellikler

Tüm-Ekip İlaç A.Ş.

[ 17 November  2011 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Sodyum karbonat (susuz)

    6.2. Geçimsizlikler

    ZİDİM, sodyum bikarbonat enjektabl içinde diğer IV sıvılarda olduğundan daha az stabildir. Bu yüzden seyreltici olarak tavsiye edilmez. Seftazidim ve aminoglikozitler aynı set veya şırınga içinde karıştırılmamalıdır. Seftazidim çözeltisine vankomisin ilave edildiğinde çökelti oluştuğu bildirilmiştir. Bu açıdan bu iki ajanın verilmesi arasında kullanılan set ve intravenöz sistem temizlenmelidir.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

    Geçici olarak 30°C'den yüksek olmayan ısılarda 2 ay kadar saklanması ilaç üzerinde zararlı bir etki yapmaz. Sulandırılmamış flakonlar ışıktan korunmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    1 g seftazidim (pentahidrat şeklinde) içeren bir flakonluk kutularda, 10 ml'lik enjeksiyonluk su içeren 1 adet çözücü ampul ile satılır.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Tüm kullanılmayan ürün ve atık maddeler a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.

    ZİDİM, yaygın olarak kullanılan IV sıvıların çoğu ile geçimlidir. Ancak sodyum bikarbonat enjeksiyon seyreltici olarak tavsiye edilmemektedir (bkz. Geçimsizlikler).

    ZİDİM flakonları düşük basınçlıdır. Ürün sulandırıldığında karbondioksit açığa çıkar ve pozitif basınç oluşur. Sulandırılan çözelti içinde küçük karbondioksit kabarcıkları göz ardı edilebilir.

    Flakon boyutu

    İlave edilecek

    seyreltici miktarı (ml)

    Yaklaşık konsantrasyon (mg/ml)

    500 mg

    İntramusküler İntravenöz

    1,5 ml

    5 ml

    260

    90

    1 g

    İntramusküler İntravenöz bolus İntravenöz

    infüzyon

    3 ml

    10 ml

    50 ml#

    260

    90

    20

    2 g

    İntravenöz bolus İntravenöz

    infüzyon

    10 ml

    50 ml#

    170

    40

    # NOT: Toplama iki aşamalı olmalıdır (bkz. Metin).

    Çözelti rengi; konsantrasyona, seyrelticiye ve saklama koşullarına bağlı olarak açık sarıdan amber rengine doğru değişir. Önerilen koşullar içinde, ilacın aktivitesi bu tür renk değişimlerinden ters olarak etkilenmez.

    Seftazidim 1 mg/ml- 40 mg/ml konsantrasyonlarında aşağıdaki çözeltilerle geçimlidir:

    % 0,9 Sodyum klorür enjektabl M/6 Sodyum laktat enjektabl

    Sodyum laktat enjektabl bileşimi (Hartmann çözeltisi)

    % 5 Dekstroz enjektabl

    % 0,225 Sodyum klorür ve % 5 Dekstroz enjektabl

    % 0,45 Sodyum klorür ve % 5 Dekstroz enjektabl

    % 0,9 Sodyum klorür ve % 5 Dekstroz enjektabl

    % 0,18 Sodyum klorür ve % 4 Dekstroz enjektabl

    % 10 Dekstroz enjektabl

    % 0,9 Sodyum klorür enjektabl içinde, % 10 oranında Dekstran 40 enjektabl

    % 5 Dekstroz enjektabl içinde, % 10 oranında Dekstran 40 enjektabl

    % 0,9 Sodyum klorür enjektabl içinde, % 6 oranında Dekstran 70 enjektabl

    % 5 Dekstroz enjektabl içinde, % 6 oranında Dekstran 70 enjektabl.

    Seftazidim 0,05 mg/ml ve 0,25 mg/ml konsantrasyonlarında intraperitonal diyaliz sıvısı (Laktat) ile geçimlidir.

    ZİDİM, IM kullanım için % 0,5 veya % 1 Lidokain hidroklorür içinde sulandırılabilir.

    4 mg/ml seftazidim çözeltisi aşağıdaki çözeltilerle karıştırıldığında her iki etken madde de aktivitelerini muhafaza ederler:

    % 0,9 Sodyum klorür enjektabl veya % 5 Dekstroz enjektabl içinde 1 mg/ml hidrokortizon (hidrokortizon sodyum fosfat).

    % 0,9 Sodyum klorür enjektabl içinde 3 mg/ml sefuroksim (sefuroksim sodyum).

    % 0,9 Sodyum klorür enjektabl içinde 4 mg/ml kloksasilin (kloksasilin sodyum).

    % 0,9 Sodyum klorür enjektabl içinde 10 IU/ml veya 50 IU/ml heparin.

    % 0,9 Sodyum klorür enjektabl içinde 10 mEq/1 veya 40 mEq/1 potasyum klorür.

    500 mg ZİDİM içeriği 1,5 ml enjeksiyonluk su ile karıştırılır, metronidazol enjektabl (100 ml'de 500 mg) içine eklenebilir ve her ikisi de aktivitesini muhafaza eder.

    IM veya IV bolus enjeksiyon için çözelti hazırlama talimatı

      Şırınga iğnesini flakon kapağından içeri sokup tavsiye edilen miktar kadar çözücü sıvıyı ekleyiniz. Vakum, çözücü girişine yardımcı olacaktır. İğneyi geri çekiniz.