ZOLAPINE 5 mg 28 tablet Ruhsat Bilgileri

7. RUHSAT SAHİBİ

Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Yunus Mah. Sanayi Cad. No:22

34873 Kartal/İST

Telefon: (0216) 306 62 60 (Pbx)

Faks: (0216)353 94 26

8. RUHSAT NUMARASI

234/17

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsatlandırma tarihi: 08.08.2011 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

¹

Kısa süreli tedavi sonrası (ortalama süre 22 gün), başlangıç vücut ağırlığına (kg) göre > %7 kilo artışı çok

2

yaygın (%40.6), > %15 kilo artışı yaygın (%7.1) ve > %25 kilo artışı da yaygın (%2.5) olarak görülmüştür. Uzun

3

süreli maruziyette (en az 24 hafta), hastaların % 89.4’ünde başlangıç vücut ağırlığına göre > %7, %55.3’ünde >

4

%15 ve %29. Tinde > %25 kilo artışı olmuştur.