ZOLKA 5mg/100 ml IV infüzyon için kons. çözelti içeren 1 flakon Farmasötik Özellikler

Kaya Beşeri İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.

[ 17 October  2017 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Mannitol

    Sodyum sitrat dihidrat Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    ZOLKA infüzyon çözeltisi, kalsiyum içeren çözeltiler ile temas etmemelidir. ZOLKA diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalı ya da intravenöz yolla birlikte verilmemelidir.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Açılmamış flakonları 25° C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. İnfüzyonluk çözelti ilk kez açıldıktan sonra çözelti, HEMEN kullanılmalıdır.

    Flakonun ilk kez açılması, uygulama ve uygulama bitimi arasındaki toplam süre 24 saatten fazla olmamalıdır.

    Açıldıktan sonra kullanılmayacaksa en fazla 24 saat, 2-8oC'de bekletilmesi uygundur.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    ZOLKA 5mg/100ml İ.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon, 1 adet flakon içeren paketler halinde sunulmuştur.

    Flakon: Teflon kaplı kauçuk tıpalı ve flip off kapaklı, 100 mL tip I şeffaf cam flakon

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Tek bir uygulama içindir.

    ZOLKA diğer herhangi bir ilaçla karıştırılmamalı veya başka bir ilaçla intravenöz olarak aynı anda verilmemelidir. Ayrı bir infüzyon seti kullanılarak sabit bir infüzyon hızında uygulanmalıdır. Eğer açılmış ürün, buzdolabından alınarak tekrar kullanılacaksa kullanılmadan önce, oda sıcaklığına getirilmelidir. İnfüzyon, asepsi tekniklerine uyularak hazırlanmalıdır.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Ürünlerin Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€˜'Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği''ne uygun olarak imha edilmelidir.