ZOSTAVAX 0.65 ml SC enjeksiyonluk süspansiyon hazýrlamak için liyofilize toz içeren 1 flakon ve çözücü içeren kullanýma HAZI Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ZOSTAVAX 0.65 ml SC Enjeksiyon Süspansiyon Hazırlamak İçin Liyofılize Toz İçeren Flakon ve Çözücü İçeren Kullanıma Hazır Enjektör

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Sulandırıldıktan sonra, 1 doz (0.65 ml);

Varisella-zoster virüsü , Oka/Merck suşu, (canlı, zayıflatılmış) 19400 PFU ’dan az değil ’insan diploid (MRC-5) hücrelerinde üretilmiştir.

²PFU = Plak oluşturucu birim

Yardımcı maddeler

Sodyum klorür    5.25    mg

Potasyum dihidrojen fosfat    0.13    mg

Potasyum klorür    0.13    mg

Sukroz    41.05 mg

Bu aşı eser miktarda neomisin içerebilir. Bkz. bölüm 4.3 ve 4.4.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.