ZUTECTRA 500 IU/1 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanýma hazýr enjektör Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Kansuk Laboratuvarı Sanayi Ve Tic. A.Ş.

[ 5 April  2022 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    ZUTECTRA 500 IU/ 1 mL Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör Steril, Apirojen

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Hepatit B insan immünoglobulini

    Bir mL'de:

    Hepatit B insan immünoglobulinia€¦ 500 IU (en az %96 IgG saflığı)

    1 mL'lik çözelti içeren her bir kullanıma hazır enjektörde:

    İnsan proteinia€¦ 150 mg

    HBs antikor içeriği 500 IU

    IgG alt sınıf dağılımı yaklaşık %59 (IgG1) , %35 (IgG2), %3 (IgG3) ve %3 (IgG4)' tür . Maksimum IgA içeriği 6000 mikrogram/mL'dir.

    İnsan donörlerinin plazmasından üretilir.

    Yardımcı maddeler

    Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.