ZYPREXA 10 mg IM enj. sol. için toz içeren flakon Ruhsat Bilgileri

7. RUHSAT SAHİBİ

Lilly İlaç Ticaret Limited Şirketi Kuşbakışı Cad. Rainbow Plaza No:4 Kat:3

34662 Altunizade - İstanbul

8. RUHSAT NUMARASI

117/14

9.   İLK RUHSAT TARİHİ/ RUHSAT YENİLEME TARİHİ

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

1

Bütün başlangıç Vücut Kitle İndeksi (BMI) kategorilerinde klinik olarak belirgin kilo artışı görülmüştür. Kısa süreli maruziyette (ortalama 47 günlük süre) başlangıç vücut ağırlığına göre >%7 kilo artışı çok yaygın (%22.2), başlangıç vücut ağırlığına göre > %15 kilo artışı yaygın (%4.2), > %25 kilo artışı yaygın olmayan şekilde (%0.8) görülmüştür. Uzun süreli maruziyette (en az 48 hafta), başlangıç vücut ağırlığına göre > %7, > %15,

> %25 kilo artışı çok yaygındır. (sırasıyla; %64.4, %31.7 ve %12.3)